Alistrol health 6 , asitrol

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Alistrol Salute 6/26/12 Bellingham, Washington 98226 Questo è quello di consigliare che la Food and Drug Administration (FDA) ha esaminato i siti Web agli indirizzi Internet: www. alistrol. com, www. alistrol. net, www. drophighbloodpressure. com, www. highbloodpressure-treatment. net, www. naavudi. com, e www. depressionfighters. com nel giugno 2012, ed i materiali promozionali distribuiti con i vostri prodotti, e ha stabilito che il vostro & ldquo; Alistrol, & rdquo; & Ldquo; Naavudi, & rdquo; & Ldquo; CLE vitamina D3, & rdquo; e & ldquo; La depressione Fighters & rdquo; i prodotti sono promossi per le condizioni che causano questi prodotti sono farmaci ai sensi della sezione 201 (g) (1) (B) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (legge) [21 U. S.C. &setta; 321 (g) (1) (B)]. Le indicazioni terapeutiche sui vostri siti web e nei materiali promozionali stabiliscono che questi prodotti sono farmaci perché sono destinati ad essere utilizzati nella cura, l'attenuazione, il trattamento o la prevenzione delle malattie. La commercializzazione dei vostri prodotti con queste affermazioni viola la legge. Esempi di alcune delle affermazioni osservati sui vostri siti web includono: Su i vostri siti web, www. alistrol. com, www. highbloodpressure-treatment. net, e www. drophighbloodpressure. com: Su ciascuna delle homepage: & Ldquo; Alistrol & hellip; è la scelta numero uno per i miei pazienti che soffrono di pressione alta e rdquo.; & Ldquo; Alistrol è ampiamente usato come tonico del cuore, e per aiutare a regolare la pressione sanguigna. E 'anche usato per abbattere colesterolo e di grassi che possono contribuire alla malattia di cuore e rdquo.; Sulla pagina web dal titolo, & ldquo; Product & rdquo ;: & Ldquo; Si può anche continuare a prendere Alistrol, se lo desiderano, dopo la pressione del sangue è tornato a un range di normalità sana & rdquo.; & Ldquo; I nostri ingredienti sono accuratamente combinati, con una precisione preciso percentuali, per contrastare l'alta pressione sanguigna nel modo più efficace possibile e rdquo.; Sulla pagina web dal titolo, & ldquo; I vantaggi di CLE vitamina D3 & rdquo ;: & Ldquo; Prendendo sia Alistrol e supplemento CLE vitamina D3 è un attacco a doppia canna sulla pressione sanguigna alta e rdquo.; & Ldquo; Si ritiene che. essere utile per chi soffre di alcune malattie autoimmuni e anche alcuni tipi di cancro e rdquo.; Sulla pagina web dal titolo, & ldquo; Ingredienti & rdquo; sotto il titolo, & ldquo; aglio Estratto di semi & rdquo ;: & Ldquo; E 'usato internamente come trattamento di supporto dei lipidi nel sangue elevati e per la prevenzione delle alterazioni vascolari legati all'età - il suo effetto ipocolesterolemizzante. L'aglio è stato anche trovato per ridurre il metabolismo del glucosio nel diabete, rallentare lo sviluppo di arteriosclerosi e ridurre il rischio di attacchi di cuore e rdquo.; Su una pagina web dal titolo, & ldquo; Clinical Research & rdquo ;: & Ldquo; Alistrol è una pressione sanguigna di riduzione supplemento veramente diverso - un approccio del tutto naturale per mitigare le condizioni di alta pressione sanguigna ostinati e pericolosi & rdquo.; & Ldquo; [A] listrol. studio clinico è stato condotto. in cui i soggetti. era notevolmente abbassata la pressione alta alla fine dello studio. I punti salienti dello studio clinico: & rdquo; & Ldquo; abbassato la pressione sanguigna sistolica da 11,5 punti & rdquo; & Ldquo; abbassato la pressione diastolica da 10,1 punti & rdquo; & Ldquo; Aistrol [sic] l'efficacia al 91% & rdquo; Il tuo sito web contiene anche affermazioni di malattia in forma di testimonianze personali, tra cui: Su una pagina web dal titolo, & ldquo; storie & rdquo ;: di successo & Ldquo; ho iniziato a prendere Alistrol un anno fa e ho avuto risultati fenomenali! Ho completamente me stesso svezzato fuori del mio farmaco di prescrizione e la mia pressione sanguigna è a un livello normale e rdquo.; & Ldquo; Entro sei settimane ho visto la mia pressione sanguigna tornare alla normalità e rdquo!; & Ldquo; In tre settimane la mia pressione sanguigna è sceso da 170/105 a 133/75, stupefacente & rdquo!; & Ldquo; Entro le prime due settimane la mia pressione sanguigna è passata da 160/100 a 140/90. A settimana dieci ero 133/75. Senza mal di testa e dormire tutta la notte e rdquo.; & Ldquo; Con Alistrol, dopo sei settimane di utilizzo, la mia pressione sanguigna è dove dovrebbe essere e rdquo.; & Ldquo; Dal momento che ho & rsquo; ve preso Alistrol, io don & rsquo; t bisogno del mio farmaco di prescrizione & rdquo.; & Ldquo; Dopo un mese di prendere 6 [Alistrol] capsule dritto, la mia pressione sanguigna era in controllo e rdquo.; & Ldquo; Dopo 4 settimane la mia ipertensione è normale & rdquo.; Sul tuo sito, www. alistrol. net: & Ldquo; Finalmente una soluzione per la principale causa di infarto e ictus & rdquo!; & Ldquo; L'unico composto naturale clinicamente dimostrato di abbassare la pressione sanguigna e rdquo!; & Ldquo; avanguardia rivoluzionaria è clinicamente dimostrato di invertire definitivamente la causa della pressione alta & rdquo; & Ldquo; [A] listrol è la cassaforte, soluzione potente e state-of-the-scienza, clinicamente dimostrato che non solo aiuta la pressione sanguigna più bassa. inverte le cause di alta pressione sanguigna in appena un paio di settimane e rdquo.; & Ldquo; In un doppio cieco, controllato con placebo. Alistrol è stato mostrato: & rdquo; & Ldquo; Per essere efficace per la gestione da lieve a elevata ipertensione in appena 2-4 settimane & rdquo; & Ldquo; per contribuire a ridurre la pressione arteriosa sistolica da 11,5 punti & rdquo; & Ldquo; per contribuire a ridurre la pressione sanguigna diastolica di 10,1 punti & rdquo; Sul tuo sito, www. naavudi. com: Sulla homepage: & Ldquo; Naavudi è un integratore alimentare a base di erbe. che ha aiutato molti di gestire il proprio diabete e rdquo.; & Ldquo; I nove ingredienti lavorano insieme sinergicamente per nettamente inferiore di zucchero nel sangue-glucosio. & Rdquo; & Ldquo; La sua componente principale, epicatechina, si crede. ridurre direttamente glucosio nel sangue di zucchero & rdquo.; Sulla pagina web dal titolo, & ldquo; storie & rdquo ;: di successo & Ldquo; Dopo aver preso NAAVUDI per un mese, ho abbassato il mio zucchero nel sangue 40 punti & rdquo.; & Ldquo; I & rsquo; ve stato su NAAVUDI per 6 mesi e il mio zucchero nel sangue si è stabilizzato intorno al 90 & rdquo!; Sul tuo sito, www. depressionfighters. com: Sulla homepage: & Ldquo; Fighters La depressione è una base di erbe contro la depressione integratore alimentare naturale che fornirà sollievo ai vostri depressione e disturbi d'ansia e rdquo.; & Ldquo; Fighters depressione è stato sviluppato come un'alternativa sicura e completamente naturale per antidepressivi & rdquo; & Ldquo; migliorare l'umore, ridurre l'ansia e sentimenti di depressione & rdquo; & Ldquo; Fighters depressione è la mia scelta per i pazienti per aiutare a vincere la battaglia con la depressione e l'ansia & rdquo.; Il tuo sito web contiene anche affermazioni di malattia in forma di testimonianze personali, tra cui: Sulla pagina web dal titolo, & ldquo; storie & rdquo ;: di successo & Ldquo; Come qualcuno con una diagnosi complessa di depressione. Dopo 30 giorni di essere sul prodotto, l'ansia era scomparso e rdquo.; & Ldquo; Fighters depressione avevano alleviato la mia depressione e finiti sono gli effetti collaterali terribili & rdquo.; Inoltre, si segnalano le seguenti indicazioni trovate su materiali promozionali che accompagnano la spedizione del vostro & ldquo; Alistrol & rdquo; prodotto: Su biglietti da visita con gli indirizzi di siti web e ordinare le informazioni per la & ldquo; Alistrol, & rdquo; & Ldquo; Fighters Depressione, & rdquo; e & ldquo; Naavudi & rdquo; prodotti: & Ldquo; abbassare la pressione sanguigna naturalmente & rdquo; & Ldquo; arresto depressione naturalmente & rdquo; & Ldquo; smettere di diabete di tipo 2 Naturalmente & rdquo; Su un opuscolo dal titolo, & ldquo; All Natural Alistrol & rdquo; che comprende gli indirizzi di siti web e ordinare le informazioni per la & ldquo; Alistrol, & rdquo; & Ldquo; Fighters Depressione, & rdquo; e & ldquo; Naavudi & rdquo; prodotti: & Ldquo; In una recente conferenza promossa dalla Associazione World Heart a Ginevra in Svizzera, Alistrol è stato introdotto come il principale rimedio di erbe naturale per abbassare la pressione sanguigna rapidamente senza effetti collaterali noti. & Rdquo; & Ldquo; Alistrol è l'unica formula esclusiva che ha dimostrato di abbassare la pressione sanguigna naturalmente rapidamente ed efficacemente & rdquo.; In un grafico intitolato, & ldquo; RISULTATI STUDIO CLINICO, & rdquo; si fornisce dati di uno studio in cui, secondo il grafico, i soggetti che hanno preso il vostro & ldquo; Alistrol & rdquo; prodotto abbassato la loro pressione sanguigna sistolica, in media, da 142,6 mmHg a 128,4 mmHg in sei settimane. Lo stesso grafico indica che in media, i soggetti che hanno preso il vostro & ldquo; Alistrol & rdquo; prodotto ha abbassato la loro pressione sanguigna diastolica da 91,5 mmHg a 81,6 mmHg nel corso dello stesso periodo di sei settimane. Questi dati, insieme con altre rivendicazioni trovato nel vostro opuscolo, stabiliscono che il & ldquo; Alistrol & rdquo; prodotto è destinato ad essere utilizzato per trattare l'ipertensione. Notiamo anche affermazioni presenti sulla vostra pagina di Facebook si accede a http://www. facebook. com/pages/Alistrol/171767636213230?sk=wall. Alcuni esempi di questi includono i seguenti: In un post del 15 marzo 2012, dal titolo, & ldquo; Ridurre la pressione sanguigna ancora più veloce con questo potente duo di rimedi naturali & rdquo; che include un link ad un articolo intitolato, & ldquo; Perché la vitamina D e Alistrol fanno una grande squadra e rdquo; che viene pubblicato sul blog sul tuo sito web, www. alistrol. com. In un post del 14 marzo 2012, dal titolo, & ldquo; Noi & rsquo; ve avuto la prova che i nostri prodotti di lavoro. Ascoltate direttamente dalla nostri clienti & rdquo!; che include un link alla pagina web dal titolo, & ldquo; Success Stories & rdquo; sul tuo sito web, www. alistrol. com. Il post sintetizza il collegamento come segue: & ldquo; trovare una soluzione ad alta pressione sanguigna, il trattamento naturale per curare la pressione sanguigna usando le erbe. Integratori naturali per abbassare la pressione arteriosa alta. Ottenere Alistrol oggi & rdquo.; In un post datato 23 Febbraio 2012 dal titolo, & ldquo; Due rimedi naturali, se combinati, ridurrà la pressione del sangue ancora più veloce. Leggi tutto su di esso in odierno post del blog & rdquo; che include un link ad un articolo intitolato, & ldquo; La vitamina D e Alistrol Insieme a ridurre la pressione arteriosa in modo più rapido & rdquo; che viene pubblicato sul blog sul tuo sito web, www. alistrol. com. Inoltre, queste affermazioni sono integrate dalle metatag che usate per portare i consumatori al tuo sito web. Questi metatag comprendono: Per il vostro sito web, www. alistrol. com: & Ldquo; [H] igh farmaco di pressione sanguigna, rimedi pressione alta, bassa pressione sanguigna, come abbassare la pressione sanguigna, il trattamento della pressione sanguigna alta, il trattamento naturale per la pressione alta, i rimedi naturali per la pressione alta, rimedi pressione sanguigna naturale, naturale rimedio per la pressione alta, il controllo della pressione arteriosa, i rimedi della pressione sanguigna, il trattamento della pressione sanguigna & rdquo; Per il vostro sito web, www. depressionfighters. com: & Ldquo; antidepressivi, miglior rimedio depressione, anti depressione, depressione trattamento naturale, ansia trattamento della depressione, il trattamento della depressione, naturalmente, la gestione e il trattamento della depressione & rdquo; Per il vostro sito web, www. naavudi. com: & Ldquo; diabete, il diabete supplemento, il diabete Medicina, alternativa diabete Medicina, trattamento del diabete, la gestione del diabete, il diabete di trattamento, i sintomi del diabete, diabete dieta & hellip; controllo della glicemia, i rimedi per diabetici, naturale di zucchero nel sangue di controllo & rdquo; I reclami sui vostri siti web, materiali promozionali, e le etichette dei prodotti stabiliscono che i vostri prodotti sono farmaci perché sono destinati ad essere utilizzati nella cura, l'attenuazione, il trattamento o la prevenzione delle malattie. I vostri prodotti non sono generalmente riconosciuti come sicuri ed efficaci per le condizioni cui si fa riferimento e, quindi, questi prodotti sono & ldquo; nuovi farmaci & rdquo; ai sensi della sezione 201 (p), della legge [21 U. S.C. &setta; 321 (p)]. I nuovi farmaci non possono essere legalmente commercializzati negli Stati Uniti senza previa approvazione da parte della FDA come descritto nella sezione 505 (a), della legge [21 U. S.C. &setta; 355 (a)]. FDA approva un nuovo farmaco, sulla base di dati scientifici presentati da uno sponsor della droga per dimostrare che il farmaco è sicuro ed efficace. Inoltre, i vostri prodotti sono offerti per condizioni che non sono suscettibili di auto-diagnosi e il trattamento da parte di individui che non sono medici; Pertanto, le indicazioni adeguate per l'uso non possono essere scritti in modo tale che un laico può utilizzare questi farmaci in modo sicuro per i loro usi previsti. Così, i vostri prodotti sono misbranded ai sensi della sezione 502 (f), (1) della legge [21 U. S.C. &setta; 352 (f) (1)], in quanto la loro etichettatura non riesce a sopportare indicazioni adeguate per l'uso. L'introduzione di un farmaco misbranded in commercio interstatale è una violazione della sezione 301 (a), della legge [21 U. S.C. &setta; 331 (a)]. Le violazioni di cui sopra non sono destinate ad essere una lista all-inclusive di violazioni nei vostri prodotti e la loro etichettatura. È responsabilità di assicurare che tutti i prodotti e l'etichettatura sono in conformità con la legge e relativi regolamenti di attuazione. Vi consigliamo di rivedere i vostri siti web, etichette di prodotti, e altre etichette e materiale promozionale per i vostri prodotti al fine di garantire che le rivendicazioni si fanno per i vostri prodotti non causano loro di violare la legge. Si dovrebbe intervenire tempestivamente per correggere le violazioni sopra descritte e prevenire il loro ripetersi in futuro. Se non si risponde o se troviamo la risposta inadeguata, possiamo intraprendere ulteriori azioni. Per esempio, possiamo cogliere i tuoi prodotti (i) ai sensi della sezione 304 della legge [21 U. S.C. &setta; 334], ingiungono la vostra azienda di operare ai sensi della sezione 302 della legge [21 U. S.C. &setta; 332], e / o di intraprendere ulteriori azioni di rifiutare l'ammissione di uno qualsiasi dei vostri prodotti che vengono importati ai sensi della sezione 801 (a), della legge [21 U. S.C. &setta; 381 (a)], comprese le loro immissione in detenzione senza esame fisico (DWPE). DWPE della FDA è una procedura amministrativa in cui i prodotti offerti per l'importazione negli Stati Uniti possono essere detenuti senza un esame fisico al momento dell'ingresso. informazioni DWPE può essere trasportato in Importa avvisi della FDA. Per vostra informazione, un esempio di un avviso di importazione che trasmette le informazioni specifiche per le imprese estere che commercializzano o promuovono i nuovi farmaci non approvati è di importazione Alert # 66-41. Questo avviso può essere trovato sul sito web della FDA all'indirizzo: http://www. accessdata. fda. gov/cms_ia/importalert_190.html. Si prega di comunicare questo ufficio per iscritto entro quindici (15) giorni lavorativi dal ricevimento della presente lettera per quanto riguarda le misure specifiche che avete preso per correggere le violazioni sopra indicati e per assicurare che violazioni simili non si verificano. La vostra risposta dovrebbe includere tutta la documentazione necessaria per dimostrare che la correzione è stato raggiunto. Se non è possibile completare tutte le correzioni prima di rispondere, spiegare il motivo del ritardo e la data entro la quale saranno completate le correzioni. Si prega di inviare la risposta all'attenzione di Lisa Althar, Compliance Officer, Food and Drug Administration, Seattle Centro Direzionale, 22215 26 Avenue SE, Bothell, Washington, 98021. In caso di domande riguardanti qualsiasi questione in questa lettera, si prega di contattare la signora Althar al numero (425) 302-0427.