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BIXELOR-C CAPSULAS SOSPENSIONE Acceso rápido al contenido Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar BIXELOR-C Capsulas lactantes SOSPENSIONE CON. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de BIXELOR-C CAPSULAS SOSPENSIONE. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones CAPSULAS, SOSPENSIONE antibiótico BRULUAGSA, S. A. de C. V. Denominacion GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: Cefaclor monohidratado Equivalente a. 250 o 500 mg di cefaclor Eccipiente, CBP. 1 cápsula Indicaciones TERAPEUTICAS: El Cefaclor es un antibiótico cefalosporínico semisintético de segunda generación. La acción bactericida de las cefalosporinas se debe a la inhibición de la Síntesis de celular Pared. El cefaclor está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando figlio causadas por Cepas suscettibili de los microorganismos designados: otite media: Causada por S. pneumoniae H. influenzae estafilococos y M. catarrhalis. Sinusite Aguda y Crónica: Por S. pneumoniae H. influenzae y M. catarrhalis. Infecciones del aparato RESPIRATORIO incluyendo inferiore bronquitis exacerbaciones Aguda agudas de bronquitis Crónica y neumonía: Por S. pneumoniae H. influenzae S. pyogenes (? Estreptococos - hemolíticos del grupo A) y M. catarrhalis. Infecciones del aparato respiratorio superiore incluyendo faringitis y amigdalitis: Por S. pyogenes (estreptococos - hemolíticos del grupo A?). Infecciones del aparato urinario incluyendo pielonefritis cistitis y uretritis: Por E. coli P. mirabilis especies de Klebsiella y estafilococos coagulosa-negativos. Uretritis genocócica. Infecciones de la piel y Tessuto subcutáneo: Por Staphylococcus aureus y S. pyogenes (estreptococos - hemolíticos del grupo A?). SE Deben hacer CULTIVOS y Estudios de susceptibilidad adecuados para determinar la susceptibilidad a cefaclor de las batteri causales. El Cefaclor es inactivo contra los estafilococos resistentes a la meticilina. spp Pseudomonas. Acinetobacter calcoaceticus la mayoría de las ceppi de enterococos Enterobacter spp. Morganella morganii, Providencia rettgeri, H. influenzae? - lactamasa Negativo resistente un Ampicilina Proteus indolo-positivos Serratia spp. figlio resistentes un cefaclor. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El cefaclor es bien absorbido después de su Administración por vía orale en Ayuno. La ABSORCION totale non cambia en presencia de alimentos; sin embargo el nivel Serico Máximo se ridurre a la mitad y se retarda. Entre 30 y 60 minutos después de haber administrado dosis de 250, 500 mg y 1 g una pacientes en ayunas se obtuvieron concentraciones séricas Maximas promedio de aproximadamente 7, 13 y 23 mg / lt. respectivamente. La vida en supporti Suero en individuos normales es aproximadamente 1 hora (de 0,6 a 0,9 horas). En los enfermos con disminución de la función renale La Vida supporto de cefaclor en Suero se prolonga ligeramente. En los individuos con supresión de la función renale la vida dei media Biológica de la molécula intacta es de 2,3 a 2,8 horas. La emodialisi acorta La Vida supporto del medicamento it 25 a 30%. El cefaclor se une it 25% a Proteinas las plasmáticas. El Medicamento es excretado Rapidamente por los riñones; aproximadamente 85% es excretado inalterado en la orina dentro de 8 horas Siendo la mayor parte excretada en las 2 primeras horas. Durante este Periodo de 8 horas las concentraciones urinarias Maximas después de administrar dosis de 250, 500 mg y 1 g fueron aproximadamente 600, 900 y 1.900 mg / lt. respectivamente. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las cefalosporinas. PRECAUCIONES GENERALES: El cefaclor debe administrarse con cautela a los pacientes con marcada insuficiencia renale. Debido a que la vida supporto de cefaclor en la anuria es de 2,3 a 2,8 horas non suele ser necesario hacer Ajuste de dosis en los enfermos con insuficiencia renale moderada o severa. La experiencia Clínica con cefaclor en estas condiciones es limitata; por tanto se debe hacer una Observación Clínica cuidadosa y los estudios de laboratorio necesarios. Antes de instituir el tratamiento con cefaclor es Preciso hacer un interrogatorio minucioso para determinar si el paciente ha tenido reacciones previas de hipersensibilidad un cefalosporinas penicilinas u otros medicamentos. En caso de que este producto se vaya un administrar en pacientes sensibili a la penicilina es Preciso proceder con cautela ya que se ha documentado claramente hipersensibilidad cruzada incluyendo anafilaxia entre Antibioticos? - lactámicos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: La seguridad de cefaclor durante el embarazo no se ha establecido. La Evaluación de Estudios en experimentales animales non indica efectos Daninos directos o indirectos en lo que Respecta al desarrollo del embrión o feto el curso de la gestación y el Desarrollo y peri posnatal. El cefaclor debe ser utilizado durante el embarazo sólo si es necesario estrictamente valorando el riesgo / beneficio y bajo responsabilidad del médico tratante. No se han realizado estudios con cefaclor en mujeres que amamantan; sin embargo cefaclor sé escrementi en la leche materna después de la Administración de dosis UNICOS de 500 mg. La Concentración promedio fue de 0.18, 0.20, 0.21 y 0,16 mg / ml a las 2 3 4 y 5 horas respectivamente. A la hora se identificaron Huellas del medicamento. Se desconoce Cuál mare el Efecto en los niños lactantes. Se debe ser cauteloso al administrar cefaclor una mujer que ésta Una amamantando. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Generales: anafilaxia. Gastrointestinales: ictericia colestásica diarrea náusea colite pseudomembranosa vomito. Hematológicas: Agranulocitosis eosinofilia anemia hemolítica neutropenia trombocitopenia. Renales: Nefritis intersticial alteración de las pruebas de función renali. Dermatológicas: Eritema multiforme reacciones de hipersensibilidad prurito erupción cutanea reacciones semejantes a la enfermedad del Suero Sindrome di Stevens-Johnson de necrólisis Toxica epidérmica orticaria. Otras: angioedema artralgia artrite Fiebre moniliasi. Se ha informado de casos raros de reacciones Similares a la enfermedad del Suero caracterizadas por erupción cutanea típicamente orticaria o eritema multiforme y una alteración articolare como artrite o artralgia. Muy rara vez se han riportato linfadenopatía y affezione renale en Contraste con las Descripciones clásicas de la enfermedad del Suero. No se ha identificado un Patrón de Asociación con medicamentos previos o concomitantes. Los sintomas Suelen aparecer a los Siete días después de indicado el tratamiento y DURANTE 1 Y 2 semanas. Ocasionalmente la hospitalización es necesaria para tratamiento de soporte. Generalmente la recuperación es completa. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Ha reportes habido raros de Aumento en el efecto anticoagulante con la Administración de concomitante cefaclor y anticoagulantes orales. El probenecid prolonga significativamente la vida supporto del cefaclor ya que disminuye su excreción renale. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Se han riportato resultados positivos de la prueba de directa Coombs durante el tratamiento con cefaclor. Se pueden ver las alteradas pruebas de Funcionamiento hepático y Funcionamiento renale. Puede ocurrir Una reacción falsa-Positiva de glicosuria con las pruebas en las que se Usan Las soluciones de Benedetto Fehling o con tabletas para prueba de solfato de cobre. Como sucede con otros Antibioticos? - lactámicos La excreción renale de cefaclor se inhibe por el probenecid. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: No se han realizado estudios para determinar el potencial carcinogénico o mutagénico. Se han realizado estudios de reproducción en Ratones y ratas un dosis hasta de 12 veces la dosis it humanos y en hurones hasta 3 veces La dosis máxima en humanos peccato que se observaran Evidencias de deterioro en la Fertilidad o daño al feto debido un cefaclor. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Adulti: La dosis recomendada para adultos es de 250 mg cada 8 horas. Para infecciones más Severas (Como neumonía) o aquéllas causadas por menos Organismos sensibili la dosis se debe duplicar (500 mg cada 8 horas). La dosis totale diaria non debe exceder 4 g / día por 28 días. Para sinusite se recomienda Una dosis de 500 mg cada 8 horas por 10 días. En el tratamiento de la uretritis genocócica Aguda en hombres y mujeres se amministra Una dosis única de 3 g it combinación con 1 g di probenecid. Lactantes Menores: La seguridad y eficacia de cefaclor en menores de un mes de edad no se ha establecido. Tratamiento opcional de 2 veces al día: para el tratamiento de la otite media y faringitis la dosis totale diaria puede ser fraccionada y administrada cada 12 horas. Insuficiencia renale: por lo generale no se requiere Ajuste de la dosis en presencia de insuficiencia renale moderada o severa. En el tratamiento de las infecciones por estreptococos? - hemolíticos Se debe administrar Una dosis terapéutica de cefaclor por lo menos Durante 10 días. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Nausea vomito Malestar epigástrico y diarrea. La Sobredosis de cefalosporinas puede causar convulsiones. El manejo generale del consiste en terapia de Apoyo. Se puede Disminuir la ABSORCION con la Administración del carbonio activado en lugar de O en adición al Lavado gástrico. Un menos que se haya ingerido 5 veces la dosis normale de cefaclor el lavado gástrico non necesario Sera. Presentaciones: Caja con 15 capsule Con 500 mg. Caja con 15 capsule Con 250 mg. Frasco con 75 ml con 125 mg. Frasco con 75 ml con 250 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se Deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. La Administración de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico. LABORATORIO Y DIRECCION: BRULUAGSA, S. A. de C. V. Messico Calle 18, Lote 10, Manzana 23 2a Sección Parque Industrial 50450 Atlacomulco, Edo. de México Reg. Nums. 031M2004 y 035M2006, SSA HEAR-083300CT050208 / RM2008 y GEAR-07.330.060,010939 millions / RM2007 / IPPA Ictericia. Es la pigmentazione amarilla del Blanco de los ojos o de la Piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos. NEFRITIS. Es la inflamación del riñón. Uretrite. Es la infección de la uretra o parte fina de la Vía urinaria, y se manifiesta Mediante sensación ardiente al orinar. Orticaria. Existen multipli causas de la orticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas. Opiniones
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