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CEFORAN CEFOTAXIMA sodica Liófilo Injetável FORMA FARMACEUTICA E APRESENTAÇÕES: - CEFORAN Ceforan apresenta - se sob una forma de pó liofilizado, Branco, un reconstituído ser em DILUENTE adequado, resultando em Solução Limpida, para Administração intravenosa ou intramuscolare. Apresenta-se em frascos-ampolas Contendo 500mg e 1g de CEFOTAXIMA sodica. Caixas Contendo 1, 5, 10, 20, 50 ou 100 Frasco (s) - ampola (s) para cada apresentação. USO ADULTO UO Pediatrico Liófilo injetável de 500mg: Cada frasco - Ampola contem: CEFOTAXIMA sodica. 500 mg Liófilo injetável de 1g: Cada frasco - Ampola contem: CEFOTAXIMA sodica. 1 g INFORMAÇÕES AO paciente: - CEFORAN Ceforan é um antibiótico indicado para o tratamento de infecções causadas por microorganismos Gram positivos e Gram-negativos. Ceforan DEVE ser conservado em SUA embalagem originale, singhiozzo temperatura inferiore a 25 ° C, AO Abrigo da Luz, Calor e umidade excessiva. O prazo de validade de Ceforan é di 24 mesi, un contar da dati SUA de fabricação, nas CentralR ™ acima citadas (vide rótulo e cartucho). Após reconstituição SUA, un solução de Ceforan DEVE ser imediatamente usada. "Não USO O SE Medica O Prazo DE VALIDADE ESTIVER vencido" Informe seu médico un ocorrência de gravidez1 na vigência fare tratamento ou após seu Término. Informe seu médico se está amamentando. Ceforan só DEVE ser usado Durante un gravidez1 se os Beneficios para mães superarem os Possìveis riscos para o feto. Luppo se tomar come Devidas precauções Quanto ao uso de Ceforan por mulheres que estejam amamentando, pois este é excretado, Baixas em concentrações, non leite materna. Siga un orientação de seu médico, respeitando sempre os Horarios, come le dosi e un duração fare tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Un interrupção da terapia com Ceforan pode resultar em Resistência bacteriana e retorno da infecção2. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. "TODO Medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças" O uso concomitante com diuréticos3 potentes e aminoglicosídeos pode provocar deficiência da função renal4 Informe sobre seu médico qualquer medicamento que esteja usando, antes de inicio Il ou Durante o tratamento. "Não TOME Remedio SEM O Conhecimento DE SEU MÉDICO, pode ser Perigoso PARA A SUA SAÚDE" Ceforan é para uso intravenoso ou intramuscolare. INFORMAÇÕES TÉCNICAS: - CEFORAN Modo de Ação: - CEFORAN CEFOTAXIMA sodica é um antibiótico cefalosporínico de Terceira geração. Un Atividade bactericida da CEFOTAXIMA sodica resulta da inibição da síntese da Parede Celular. CEFOTAXIMA sodica TEM Atividade, in vitro, uma contra grande Variedade de batteri, Gram Positivas e Gram-negativas. Cefotaxima sodica tem um alto grau de Estabilidade na Presença de beta-lattamasi, tanto penicilinases como cefaloporinases, de batteri Gram-negativas e Gram - positivas. CEFOTAXIMA sodica mostrou ser um Potente inibidor de beta-lattamasi por algumas batteri Gram-negativas. De modo geral, é ativo, tanto in vitro como em infecções Clínicas. Farmacocinetica: CEFOTAXIMA sodica não é apreciavelmente absorvida pelo trato gastrintestinal, devendo ser administrada, preferencialmente, por via parenterale. Un Ligação da CEFOTAXIMA sodica com proteínas5 é moderada (38%). CEFOTAXIMA sodica sofre biotransformação parcial (30% a 50%), resultando em metabólitos inativos e um ativo, un 3- desacetilcefotaxima, que é, porém, quatro un oito vezes menos que ativo un CEFOTAXIMA. Apresenta meia-vida, em pacientes com função renal4 normale, de 1 hora, e com função renal4 alterada, de 3 horas. A meia-vida da desacetilcefotaxima é de 1,6 horas. CEFOTAXIMA sodica penetra senza liquore, na Presença de inflamação6, atingindo concentrações terapêuticas eficazes para vários patógenos. QUANDO administrada por via intramuscolare, atinge concentração sierica máxima, em meia hora, de 21μg / mL, após dosi di 1 g. QUANDO por administrada via intravenosa, atinge un concentração máxima de 102μg / mL, la dose após de 1g, e 214μg / mL, após dosi di 2 g. Atinge uma faixa de il volume di Distribuição de 0,25 a 0,39 l / kg. CEFOTAXIMA sodica atravessa un Barreira placentária e e excretada Baixas em concentrações non leite le femmine gravide. É excretada principalmente na urina7, por filtração glomerulare e secreção tubolare, il 50% un 60% na forma inalterada, em 6 horas, e il 15% a 25% na forma di metabolita ativo. CEFOTAXIMA sodica e seus metabólitos são removidos, moderadamente, por hemodiálise8 e, não significativamente, por diálise peritoneal9. Ceforan é indicado non tratamento de infecções causadas peli microrganismos Abaixo relacionados, Sendo eficaz os controindicazioni mesmos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Variedades de Enterococcus, purogens Streptococcus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Variedades de citrobactérias, Variedades de enterobactérias, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Variedades de Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Variedades de Serratia, Variedades de acinetobactérias, especies de Bacteroides, Variedades de Clostridium, Variedades de Salmonella e Pseudomonas aeruginosa. Assim, Ceforan E usado em: pneumonite10, empiema11, pus12 pulmonar, bronquite, bronquiectasia13 (infecção2), infecção2 secundária em doença respiratoria Crônica, setticemia, meningite14, nefrolitíase, cistite15, endocardite16 infecciosa, peritonite17, infecção2 intraperitoneale, osteomielite18, colecistite19, colangite, artrite20 septica, Casos particulares pos - operatorio, feridas, secundária infecção2, gonorréia21, infecção2 genitale, tonsilite, prostatite22, infecção2 pelvica e profilaxia de infecção2 em pacientes imunossuprimidos. CONTRA-INDICAÇÕES: - CEFORAN Ceforan é contraddizione indicado un pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade à CEFOTAXIMA sodica ou ao grupo de Antibioticos Das cefalosporinas, un pacientes que tem hipersensibilidade conhecida ao grupo dos anelídeos de anestésicos Locais, tais como un Lidocaina. Ceforan DEVE ser administrado com cautela nos seguintes Casos: * Pacientes que tenham apresentado qualquer tipo de alergia23; * Pacientes os quais apresentam reações de hipersensibilidade à penicilina; * Pacientes com deficiência renal4 tomba (tratamento prolongado e com Altas dosi de Ceforan DEVE ser Intervalos instituido com de tempo); * Pacientes idosos, pacientes com doenças sistêmicas e pacientes que apresentam problemas de ingestão de Alimentos (deficiência de vitamina24 K pode ocorrer); * Pacientes com histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite25. PRECAUÇÕES GERAIS: - CEFORAN Ceforan DEVE ser prescrito com cautela para que pacientes tenham histórico de reações de hipersensibilidade às penicilinas; para que pacientes tenham doença Constitucional, Como asma26 brônquica, febre27 e pruridos; para pacientes com função renal4 deficiente, devido às elevadas e prolongadas concentrações séricas fare antibiótico, devendo haver Intervalos entre come administrações das dosi de Ceforan. Luppo SE ter cautela também ao se administrar Ceforan em pacientes idosos, em pacientes com doença sistemica, em pacientes cuja ingestão é deficiente (pode ocorrer deficiência de vitamina24 K), all'e em pacientes com histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite25. Para evitar o aparecimento de Tolerancia às batteri, luppo se identificar o grau de sensibilidade destas e administrar Ceforan Durante um período mínimo de tempo. Un Administração de Ceforan DEVE ser precedida de teste cutaneo para prevenire Choque anafilático28. Caso ocorra choque anafilático28, Devem ser usadas medidas de primeiros socorros. APOS un Administração, o paciente svi ser cuidadosamente observado até que come CentralR ™ permaneçam estáveis. Uso na gravidez1 e lactação29: Não Foram realizados Estudos controlados com gestantes. Portanto, por precaução segura Ceforan só DEVE ser usado Durante un gravidez1 se absolutamente necessário, nos Casos que os Beneficios para a mãe superem os Possìveis riscos para o feto. Ceforan é excretado em Baixas concentrações non leite materna. Luppo SE ter cautela when este medicamento per administrado à mulheres que estejam amamentando. Uso em idosos: Svi - se ter muita cautela na Administração de Ceforan. Un monitoração constante é Necessaria para este grupo de pacientes, principalmente, em relação às reações adversas que possam ocorrer. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: - CEFORAN Altas dosi de Ceforan administradas concomitante un diuréticos3 potentes, tais como un furosemide, podem provocar deficiência da função renal4. O uso concominante de aminoglicosídeos e Ceforan Pode potencializar un nefrotoxicidade. Testicoli laboratoriais: Pode ocorrer um resultado falso - positivo para glicose30 na urina7, com testicoli de reação com Cobre (Soluções de Benedetto ou Fehling e com Clinitest) mas não testicoli baseados em enzimas para glicosúria31 (ex test-tape.), Quando está singhiozzo terapia a base di Ceforan; Um resultado positivo em Teste de foi Coombs Registrado em alguns pacientes tratados com Ceforan; Altas concentrações de Ceforan podem interferir nos resultados das medidas dos níveis de creatinina32 sierica e urinaria pela reação de Jaffe. REAÇÕES ADVERSAS: - CEFORAN Pode causar Ceforan come seguintes reações adversas: * Choque33: pode ocorrer, Raramente, anafilático28 Choque. * Hipersensibilidade: podem ocorrer erupções cutâneas, pruridos, febre27 e, mais Raramente, coceiras. * Hematológicas: Foram relatados Casos de neutropenia34, leucopenia35 transitoria, eosinofilia, trombocitopenia36 e agranulocitose37. Também foram relatados casos raros de l'anemia hemolítica38. * Renais: ocorrência, ocasional, de Disfunzione renal4 severa, como deficiência renal4 Aguda; e ocorrência ocasional de nefrite39 intersticial. Foi também observada un Elevazione Transitoria fare nitrogênio uréico. * Hepaticas: Foram observados casos raros de icterícia40 e, ocasionalmente, elevações fanno TGO, TGP, LDH e ALT. * Gastrintestinais: sintomas41 de colite25 pseudomembranosa podem aparecer Durante ou após tratamento. Podem ocorrer também colite25, diarréia42, dor addominale e, Raramente, vômito43 e náusea44. * Respiratórias: Pode ocorrer síndrome45 de infiltração pulmonar com eosinofilia, pneumonite10 intersticial induzida por tosse e dispnéia46. * Deficiência de Vitaminas: podem ocorrer, Raramente, sintomas41 de deficiência de vitamina24 K (hipoprotrobinemia, Tendencia à hemorragia47). Também podem ocorrer sintomas41 de deficiência de vitamina24 B (neurite48, anorexia49, glossite50, estomatite51). * Superinfecções52: Raramente, ocorrem estomatite51 e candidíase53. * Outros: Foram relatados Casos de dispnéia46, edema54, cefaléia55, Fadiga sistemica, vaginite56, monilíase, perturbação visiva e espasmo57 carpopedal. Se os sintomas41 de quaisquer reações adversas acima citadas ocorrerem, luppo se descontinuar o tratamento com Ceforan e instituir terapia sintomática adequada. POSOLOGIA: - CEFORAN Adulti e crianças com mais de 12 anos: Ceforan DEVE ser administrado por injeção58 intravenosa ou intramuscolare, de acordo com o grau da infecção2. Grau de infecção2 Dosagem Intervalo da Dosagem Via de Inicial (g) Administração (h) diária (g) Administração __________________________________________________________ Infecção2 de alta sensibilidade 1 12 2 I. V. ou I. M. Infecção2 complexa de 1 a 2 8 3 a 6 I. V. ou I. M. sensibilidade alta ou moderada - Severa Infecção2 de alto Risco 2 12 12 I. V. Infecção2 Que 2 6 a 8 6 a 8 I. V. comumente Necessita de Antibioticos em dosagem mais elevada (setticemia) Gonorréia21: Una dose di recomendada é de 1g, em la dose única por via intramuscolare. Dosi mais altas Devem ser usadas para infecções de susceptibilidade mais baixa. Crianças com menos de 12 anos: Una dose abituale é de 50 a 100 mg / kg di peso corporeo, em Intervalos de 6 a 12 horas, diariamente, por via intravenosa. Em caso de risco alto, una dose DEVE ser de 150 a 200 mg / Kg di peso corporeo por dia. Bebês59 prematuros: Como os bebês59 prematuros TEM função renal4 deficiente, una dose recomendada não DEVE exceder un 50mg / Kg por dia. Pacientes com Disfunzione renal4: Una dose de Manutenção é un metade da dosi abituali, em caso de gioco de creatinina32 Abaixo de 5 ml / min. Una dose Inicial é determinada pela susceptibilidade fare paciente e pelo tipo de infecção2. Utilizar proteção para come mãos para abrir os frascos - ampolas. Devem ser observados os cuidados de assepsia Durante toda una Manipulação fare medicamento, até o termino da injeção58. Precauções de aplicação: - CEFORAN APOS un reconstituição, un solução de Ceforan DEVE ser usada imediatamente. Un solução tem coloração amarelo - Clara, indicando Estabilidade. Se puder ser visualizada qualquer alteração na consistência, Presença de partículas ou cor Amarelo-escura ou marrom, un solução reconstituída de Ceforan não DEVE ser usada. Un solução reconstituída de Ceforan, Quando conservada Abaixo de 25 ° C, não DEVE ser armazenada por mais de 24 horas. Com un Administração intravenosa de altas dosi, Ceforan Pode provocar angioalgia e tromboflebite60. Devem ser controlados e monitorados o preparo da solução e o da injeção58 locale. Una droga DEVE ser injetada o mais Lentamente possível (injeção58 intravenosa). Em caso de injeção intramuscular61 sem Lidocaina, foi relatado que a solução de Ceforan causa dor locale. Ceforan é para uso intramuscolare ou intravenoso. Qualquer Porcao não utilizada da solução reconstituída de Ceforan DEVE ser descartada. * Injeção58 intravenosa: Para Administração intravenosa intermitente, uma solução Contendo 0,5g e 1g em mais de 2 ml e 4 ml de Água estéril para Injeções, respectivamente, pode ser injetada Durante um período de Tres una cinco minutos. Solução de bicarbonato de sódio não DEVE ser usada. Para un Administração de dosi mais elevadas, por infusão intravenosa Continua, DEVE ser usada uma solução Contendo em 2g 100mL de Água estéril para Injeções, solução de glicose30 un 5% ou qualquer outra solução para injeção58 intravenosa contínua podem ser usadas em um Periodo superiore a Cinquenta ou minutos Sessenta. E para un Administração de infusão intravenosa rápida, uma solução Contendo Água estéril para Injeções ou 40mL de Outra solução I. V. para infusão, DEVE ser administrada Durante um período de 20 minutos. Ceforan nunca DEVE ser misturado com solução de bicarbonato de sódio. * Injeção intramuscular61: Para Administração intramuscolare intermitente, uma solução Contendo 0,5g e 1g em mais de 2 ml e mais de 4mL de Água estéril Injeções para, respectivamente, DEVE ser administrada, profundamente, em um músculo relativamente grande. Se una dose per administrada nos mesmos Sitios intramusculares, come dosi individuais não Devem exceder un 4mL, em Adulti, e 2 ml, em crianças e bebês59, respectivamente. QUANDO una dose di Administração de Ceforan per exceder un 2g / giorno (adulto), e 100 mg / Kg (crianças e bebês59) ou 1g, duas vezes ao dia, Ceforan svi ser administrado por via intravenosa. Em caso de adultos e crianças com mais de 12 anos de idade, Ceforan pode ser injetado em uma solução de Lidocaina un 1% (1 g / 4 ml), para evitar dor na Administração intramuscolare, mas esta solução não DEVE ser injetada por via intravascolare. O nível de Ceforan non sangue62, em Casos de superdosagem, pode ser reduzido por hemodiálise8 ou diálise peritoneal9. VENDA SOB prescrição Medica
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